I. Ονομασίες προϊόντων
Τα φαρμακευτικά εργοστάσια συνήθως ονομάζουν δοχεία/ ανοξείδωτη δεξαμενή με βάση τις λειτουργίες διεργασίας του εξοπλισμού στο σύστημα.
(1)Αποθήκευση
WFI, PW, ρυθμιστικά διαλύματα, μεσαίες δεξαμενές αποθήκευσης κ.λπ.
(2) Buffering
Επίτευξη ορισμένων λειτουργιών μαζί με άλλο εξοπλισμό διεργασίας.
Για παράδειγμα, θέρμανση ή ψύξη με εναλλάκτες θερμότητας, συμπύκνωση και διαχωρισμός με υπερδιήθηση και καθαρισμός και διαχωρισμός με εξοπλισμό χρωματογραφίας.
(3) Ανάμιξη
Πραγματοποιήστε ανάμειξη στερεών-υγρών και υγρών-υγρών.
Όπως δεξαμενές παρασκευής διαλύματος, δεξαμενές ανάδευσης,
που χρησιμοποιούν μπουφάν ή πηνία για να επιτύχουν λειτουργίες θέρμανσης και ψύξης.
(4) Αντίδραση
Πραγματοποιήστε βιολογική κυτταροκαλλιέργεια ή χημικές αντιδράσεις.
Όπως βιοαντιδραστήρες και συνθετικοί ζυμωτές.
II. Επιλογή ακροφυσίων
Ο εξοπλισμός φαρμακευτικής και υγειονομικής ποιότητας-έχει συνήθως δύο τύπους ακροφυσίων: TC και NA, με τα εξαρτήματα γενικά να είναι Ingold.
Το TC αναφέρεται σε εξαρτήματα τρι-σφιγκτήρα και το NA είναι κοινώς γνωστό ως ασηπτικές φλάντζες.
Το αν θα χρησιμοποιηθούν διεπαφές TC ή NA καθορίζεται γενικά από τον χρήστη.
Τα εισαγωγικά-επίπεδα χρησιμοποιούν TC, ενώ τα υψηλού-βαθμού επιλέγουν γενικά NA.
Για χαμηλότερες απαιτήσεις, χρησιμοποιείται 3Α. Για υψηλότερες απαιτήσεις, υιοθετείται το ASME BPE.
III. Διάταξη θέσεων ακροφυσίων
Υλικό σωλήνες εισόδου και εξόδου: κυρίως στην άνω και κάτω κεφαλή.
Σωλήνες παροχής και επιστροφής υγρού CIP: κυρίως στην άνω και κάτω κεφαλή.
Σωλήνες καθαρού ατμού/αποστειρωμένοι αέρα: κυρίως στο πάνω μέρος της κεφαλής.
Σωλήνες αναπνοής/εξαερισμού: κυρίως στο πάνω μέρος της κεφαλής.
Σωλήνες αποστράγγισης: το χαμηλότερο σημείο του κύριου εξοπλισμού βρίσκεται στην κάτω κεφαλή.
Υπάρχουν επίσης μερικά ακροφύσια για προσθήκη βοηθητικού υλικού ή πρόσθετες λειτουργίες. Εκτός από τους βιοαντιδραστήρες, όλοι οι άλλοι βρίσκονται βασικά στο πάνω μέρος του εξοπλισμού. Όπως λαμπτήρες όρασης, θύρες μετρητή πίεσης, θύρες τροφοδοσίας βοηθήματος φίλτρου σε προϊόντα αίματος και θύρες διαφορικής στάθμης πίεσης (μία από τις οποίες πρέπει να είναι σχεδιασμένη στο πάνω μέρος της κεφαλής).
Στην κάτω κεφαλή, υπάρχουν θύρες θερμοκρασίας, θύρες αποστράγγισης και θύρες στάθμης υγρού για μετρητές διαφορικής πίεσης.
Ωστόσο, στον εξοπλισμό βιοαντιδραστήρα, ορισμένα ακροφύσια πρέπει να εγκατασταθούν στον κύλινδρο λόγω απαιτήσεων διεργασίας. Για παράδειγμα, θύρες για αέριο, μέσο, ενοφθαλμισμός ιού, αντιαφριστικοί παράγοντες, θρεπτικά συστατικά και δειγματοληψία.
Για ορισμένους εξοπλισμούς με υψηλό κόστος υλικού, εγκαθίστανται πρόσθετες συσκευές ζύγισης στα πόδια στήριξης.
Ο σχεδιασμός όλων των ακροφυσίων δοχείων φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να ελαχιστοποιεί τα νεκρά πόδια. όσο μεγαλύτερο είναι το νεκρό πόδι, τόσο μεγαλύτερη είναι η δυσκολία στον καθαρισμό με μπίλιες ψεκασμού. Επιπλέον, πρέπει να δεσμευτεί απόσταση τουλάχιστον 1 ίντσας (25,4 mm) μεταξύ των ακροφυσίων και είναι καλύτερο να είναι όσο το δυνατόν μεγαλύτερη.
Η αρχή για το ύψος των ακροφυσίων είναι ότι όσο πιο κοντά τόσο καλύτερα (κανονικά 28mm)!
Αλλά δεν πρέπει να επηρεάζει την εγκατάσταση των σφιγκτήρων!
Κατά το σχεδιασμό και τον υπολογισμό της εγκατάστασης σωλήνων εισαγωγής και σωλήνων ψεκασμού σε δοχεία πίεσης υγιεινής, πρέπει επίσης να δοθεί προσοχή στα νεκρά πόδια. Ένας απλός εμπειρικός κανόνας εδώ είναι ότι L/A < 2; Όσο μεγαλύτερη είναι η τιμή, τόσο μεγαλύτερο είναι το νεκρό πόδι, που σημαίνει ότι ο καθαρισμός με τη μπάλα ψεκασμού δεν θα είναι αποτελεσματικός!
